醫(yī)療器械檢驗(yàn)包括哪些？
醫(yī)療器械檢驗(yàn)包括注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)以及委托檢驗(yàn)等。 第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并遵守檢驗(yàn)方法管控程序，跟蹤檢驗(yàn)方法的變化和發(fā)展，適時(shí)對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行重新驗(yàn)證或者確認(rèn)。 第二十三條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合法律和程序要求。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范是什么？
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范. 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭剑岣哚t(yī)療器械檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件，制定本規(guī)范。. 第二條 本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求開(kāi)展醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。. 第三條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威的原則，對(duì)檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。. 第四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任，積極參與醫(yī)療器械安全社會(huì)共治工作。.
我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
我國(guó)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中發(fā)揮著巨大的技術(shù)支撐作用，不但對(duì)我國(guó) 醫(yī)療器械注冊(cè) 檢驗(yàn)過(guò)程中最常見(jiàn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證和審核，還承擔(dān)著我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。 現(xiàn)階段我國(guó)各省（市、自治區(qū)）建立的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目的是滿足當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管需要，因此醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體分布和檢驗(yàn)?zāi)芰λ脚c當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r基本一致。